网站域名注册证书或者证明文件(互联网药品信息服务许可证需要哪些材料)

本文目录
互联网药品信息服务许可证需要哪些材料
一、互联网药品信息服务资格证书申请条件:
1、《互联网药品信息服务申请表》
2、企业营业执照复印件
3、网站域名注册的相关证书或者证明文件
4、网站栏目设置说明
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历
8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
10、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
11、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》
二、互联网药品信息服务资格证书所需材料:
1、企业营业执照复印件
2、网站域名证书
3、两名药品及医疗器械相关专业技术人
4、一名网站负责人
5、网站主服务器所在地地址
6、单位联系人联系方式
7、法人配合签字、配合盖公章
三、互联网药品信息服务资格证书办理流程:
1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
2、食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;
3、省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》。
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一、《互联网医疗卫生信息服务许可证》资料:
(一)前置审批申请表。内容包括:网站类别、服务内容、服务性质(经营性或非经营性)、网站设置地点、预定开始提供服务日期、申办机构性质、通信地址、邮政编码、负责人及其身份证号码、联系人、联系电话等。
(二)申请书:含申请事项、申请单位基本情况、申办网站提供的服务内容、宗旨、服务对象等。
(三)申办机构资质证明文件:
企业法人营业执照副本及复印件
法定代表人资格证、身份证及复印件
企业验资证明复印件
医疗机构执业许可证复印件(医疗机构提供)
域名注册文件复印件保障
(四)网络与信息安全技术保障措施(包括:信息安全保密制度;信息安全审核制度;技术安全保障措施;用户信息安全保障措施;医疗卫生信息内容安全管理承诺书。)
(五)公司基本情况介绍:
网站工作人员情况表格(包括:网站技术人员简历、职责、身份证明复印件、学历证明复印件;网站医学人员简历、职责、身份证明复印件、学历证明复印件、执业医师资格证书复印件、执业医师执业证书复印件。)
经营性栏目业务发展计划及相关技术方案
(五)网管中心设备情况说明二、《互联网药品信息服务资格证书》,资料:1、在递交纸质申请资料时,须通过国家食品药品监督管理局政府网(www.sfda.gov.cn)在线提交《互联网药品信息服务申请表》的电子申请,取得ID号。并提交所属状态为“受理-通过”的网页打印页。
2、《互联网药品信息服务申请表》;
3、营业执照复印件;
4、网站域名注册的相关证书或者证明文件;
5、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
7、省食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;
9、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度和安装安全管理系统的证明材料;10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

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